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生物制药实验室洁净设计

华锐净化 / 2020-05-18 08:03:35 / 阅读次


10万级房间最低换气次数是15次/h,万级房间最低换气次数是20次/h,相差不多,另外由于房间体积(volume)普遍较小,例如对于4m2的房间,5次/h的换气次数仅有50m3/h左右的送风量(定义:单位时间内空气的流通量),而这50m3/h的送风量是较难调整的,另外,无论设计施工都要适当留有一定余量,所以,从笔者检测的若干药厂来看,在人员进出路线上的一些小房间,除了名义上的洁净度级别不同外,其换气次数和空气含尘浓度没有什么区别。实验室台面实验脊椎动物生物安全防护实验室,其适用微生物范围与同级的一般生物安全防护实验室相同。微生物实验室国家实验室代表国家最高水平,是按国际一流标准建立的,规模非常大,基本包括本学科领域所有研究方向,而且人员配备上要求面向国内外招聘最优秀的研究人员,直接参与国际竞争,往往是多学科交叉的创新平台。微生物实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物,如用于教学的普通微生物实验室等。有时所谓的10万级房间的含尘浓度比万级房间还要低。以上的观点是想证明不能以主观意识制订核验查收标准,应该充分以实际出发考虑(consider)问题。精简平面并不影响(influence)实际功能,而且可以使人员进出方便简单,节省工程(Engineering)造价,扩大有效使用面积,何乐而不为。同样的问题还出现在三级生物安全实验(experiment)室的建设中,行业主管部门除了要求加设很多缓冲外,还要求做到人流、物流、洁物、污物各走不同路线,完全分开,但事实(Fact)上是不可能做到的,也没有必要。一些政策制订人为强调(qiáng diào)重视程度或迎合一些需要,提出的“生物安全怎么强调都不过份”的说法是不负责任(zé rèn)的,对于工程技术人员来讲必须一切从实际出发,凡事都要有度。只要能完全满足安全需要即可,层层加码是专业常识不足,缺乏自信心的表现。从国外的一些资料也可以看到,一些发达国家的生物安全实验室平面比大家简单的多,一些危险度不高的实验室设置“两区一缓”就足够了。制订“三区两缓”的人可能设计工作接触不多,事实上,由于生物安全实验室对压差要求极为严格,“三区两缓”往往要6、7层房间,层层负压,而且要严格保证,无论从设计、施工以及自控上,都是极难保证的。所以还是要从实际出发,让生物安全实验室真正做到安全、实用、经济、可行。

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